VALIDATION DES ACQUIS VAE

OBTENIR LA CERTIFICATION PROFESSIONNELLE DE NIVEAU 7 PAR LA VAE « ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE »

Titre RNCP de niveau 7 – Attaché de recherche clinique – NSF : 311n
Enregistré au RNCP N° 36160 par décision de France Compétences du 26 janvier 2022

Pourquoi choisir la VAE Attaché de recherche clinique à l’ISVM Bordeaux ?

• L’ISVM est l’un des organismes précurseurs de la formation d’attaché de recherche clinique.
•  Notre organisme propose la VAE dans une démarche éthique, centrée sur le candidat.
• Nous proposons au candidat un accompagnement personnalisé tout au long de sa démarche, afin d’assurer la validation de son dossier et son projet (entretien individuel, en groupe, en visio ou en face à face)
• Nous nous adaptons aux contraintes et aux objectifs de chaque candidat.

Objectifs et contexte de la certification

La certification d’attaché de recherche clinique cible les exigences de compétences du métier, que ce soit en milieu hospitalier ou en industrie pharmaceutique. La recherche clinique est un domaine en expansion. C’est une activité médicale visant à améliorer la connaissance d’une maladie ou d’une médication. C’est le prolongement clinique de la recherche fondamentale et une étape obligatoire dans les phases de Recherche – Développement d’un médicament.

Métiers visés

• Attaché(e) de recherche clinique (ARC) terrain ou régional
• Attaché(e) de recherche clinique (ARC) hospitalier
• Attaché(e) de recherche clinique (ARC) manager
• Clinical research assistant (C.R.A.)
• Chargé.e de recherche clinique
• Responsable d’unité de monitoring
• Chargé.e de pharmacovigilance

Compétences Attestées

1/ Construire le cadre réglementaire et budgétaire de l’étude clinique

• Identifie le cadre règlementaire de soumission de l’étude clinique
• Elabore les documents de l’étude dans le respect de la règlementation en vigueur
• Effectue les démarches technico règlementaires auprès des autorités compétentes (CPP, ANSM, …)
• Vérifie la faisabilité financière de l’étude en lien avec le promoteur

2/ Superviser la mise en place d’un essai clinique

• Définit les moyens humains et techniques nécessaire à la réalisation de l’étude clinique
• Recrute les sites d’investigation
• Etablit les documents contractuels et leurs annexes liant les acteurs de l’étude
• Forme et informe les équipes des sites d’investigation
• Supervise la mise à disposition des moyens / la logistique de l’essai clinique.

3/ Assurer le monitoring d’une étude clinique jusqu’à sa clôture

• Élabore une stratégie et un plan de monitoring
• S’assure de la bonne application des procédures définies dans le protocole d’études
• Contrôle la qualité, la fiabilité et l’authenticité des données collectées et rassemblées dans le cahier d’observation
• Garantis la sécurité des participants à l’étude
• Supervise la gestion des stocks de médicaments et des dispositifs médicaux
• Remonte au promoteur les difficultés non résolues signalées par les investigateurs et leurs demandes de modification

4/ Piloter une étude clinique

• Supervise l’inclusion des patients
• Suit l’activité investigatrice
• Manage une équipe d’attachés de recherche clinique anime la réunion de clôture
• Déploie le plan de gestion des données et d’archivage des documents

Possibilité de valider un ou plusieurs blocs de compétences. Pour en savoir plus, vous pouvez contactez directement l’école.

LES ETAPES DE LA DEMARCHE VAE

2- Mise en place de la démarche VAE :

La mise en place de la démarche de VAE, débute avec la remise du dossier de candidature.

Si l’avis de recevabilité est favorable, un entretien avec le responsable VAE aura alors lieu lors du retrait du dossier de candidature.

• Analyse de l’expérience en regard du référentiel du titre visé
• Approche méthodologique de la constitution du portefeuille de compétences et pré-sélection des compétences significatives
• Planification des étapes

3- Accompagnement personnalisé du candidat (facultatif) :

• Entretiens individuels (présentiel, visio ou téléphone)
• Entretiens de groupe
• Aide méthodologique : rédaction du dossier, décryptage de l’expérience acquise,

4- Evaluation de la candidature :

Le candidat dispose de 12 mois pour rédiger et renvoyer son dossier de demande de VAE. Le retour du dossier est accompagné du règlement des frais d’évaluation de la candidature.

• Désignation d’un instructeur, expert du métier cible, qui analysera avec précision les éléments fournis et émettra un avis sur le dossier.
• Au vu de l’avis argumenté de l’instructeur, la commission de Validation des Acquis de l’Expérience examine la candidature et reçoit le candidat. A l’issue de cette soutenance, elle propose une décision à soumettre au Jury d’Attribution de la Certification Professionnelle.

5- Décision d’attribution de la certification professionnelle (jury d’attribution de la certification professionnelle) :

• Au vu de la proposition de décision de la commission et de l’ensemble des éléments de preuve, le Jury d’Attribution de la Certification Professionnelle de l’ISVM décide de l’obtention ou non de la certification professionnelle demandée.
• A défaut d’une validation complète des compétences permettant l’attribution de la certification visée, le(la) candidat(e) dispose de 5 ans pour présenter un dossier complémentaire à partir des recommandations formulées par le jury.
• Les prochaines sessions de jury se tiendront en février 2025 et novembre 2025.
  *dates sous réserve de modifications.

CETTE FORMATION EST ACCESSIBLE AUX PERSONNES EN SITUATION DE HANDICAP
Pour plus d’informations, contactez notre référente handicap :
Marion Paitard – marion.paitard@isvm.fr

En savoir plus

Le coût de la VAE :

*Non assujetti à la TVA

Financement de la VAE :

Si vous êtes demandeur d’emploi : vous pouvez être financé par France Travail, ou par le Conseil régional à travers le chéquier VAE. La demande se fait auprès de votre conseiller France Travail qui dispose d’une liste des accompagnateurs référencés, et qui pourra vous accompagner dans votre demande de financement.

Si vous êtes salarié : si vous disposez d’un CPF, votre compte peut financer tout ou partie de votre VAE. Renseignez-vous auprès de votre employeur pour une éventuelle participation financière de sa part. Le Conseil régional propose également des aides par le chéquier VAE.

Pour plus d’informations, n’hésitez pas à contacter Alix Cotonnec (Chargée des relations candidats et entreprises), elle se fera un plaisir de vous renseigner sur le processus VAE :
alix.cotonnec@isvm.fr